Phong trào đưa sản xuất peptide về Mỹ: Tham vọng thay thế nguồn cung từ Trung Quốc

Phong trào đưa sản xuất peptide về Mỹ

SS Jeremiah O’Brien là một con tàu Liberty từ thời Thế chiến II, được đóng chỉ trong 56 ngày và từng thực hiện 11 chuyến đi đến Normandy để tiếp tế cho quân Đồng minh. Tuần trước, con tàu này đã trở thành địa điểm tổ chức một bữa tiệc peptide sang trọng do ba nhà đầu tư mạo hiểm thế hệ Gen Z tổ chức.

Khoảng 150 khách mời đã tham dự sự kiện, nơi bốn loại mẫu peptide được giới thiệu — không bao gồm tiêm chích. Một loại là kem bôi chứa GHK-Cu, trong khi ba loại còn lại là các dải tan dưới lưỡi từ startup Afterglow. GHK-Cu là một thành phần phổ biến trong chăm sóc da, nhưng hiệu quả của các dải peptide dưới lưỡi vẫn còn là dấu hỏi. Chủ đề của đêm tiệc không chỉ dừng lại ở trạng thái của các loại peptide, mà còn nhấn mạnh vào sức mạnh công nghiệp Mỹ và lý do tại sao chuỗi cung ứng dược phẩm nên được đặt tại Hoa Kỳ.

Những tranh cãi về quy định

Thời điểm diễn ra sự kiện mang tính biểu tượng cao. Nguồn gốc xuất xứ là một trong những dấu hỏi lớn nhất đối với các loại peptide trên thị trường xám — vấn đề mà Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS) đang cố gắng giải quyết bằng quyết định chính sách tạm thời gần đây, cho phép một số loại peptide chưa được phê duyệt được phép bào chế.

Quyết định này gây tranh cãi lớn. Các nhà khoa học tại FDA chưa tán thành, thậm chí tại một phiên điều trần công khai vào tháng 7, họ đã khẳng định không có đủ bằng chứng về độ an toàn hoặc hiệu quả cho các loại peptide thử nghiệm này. Một số chuyên gia trong ngành cảnh báo rằng quyết định của HHS đe dọa khung thử nghiệm lâm sàng hiện tại, cho phép các nhà cung cấp dịch vụ y tế từ xa và hiệu thuốc bào chế bỏ qua quy trình phê duyệt khắt khe.

Tham vọng nội địa hóa

Đối với các nhà tổ chức Roxana Grunenwald, Yuva Krishnapillai và Elia Ahmadi từ Haus Fund, đây là cơ hội để thúc đẩy sản xuất peptide tại Mỹ. Họ không phải là những người theo chủ nghĩa dân tộc cực đoan, mà là các nhà đầu tư mạo hiểm đang thúc đẩy một quan điểm đang thịnh hành tại Thung lũng Silicon. Hims & Hers, một trong những thương hiệu y tế từ xa nổi tiếng nhất hiện nay, cũng đang tham gia vào phong trào này.

Việc thúc đẩy sản xuất tại Mỹ là một vấn đề gai góc. Dược phẩm cũng đã toàn cầu hóa; theo Dược điển Hoa Kỳ, 51% tất cả các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) theo toa tại Mỹ đến từ Ấn Độ và EU, trong khi Trung Quốc chiếm 10%. Tuy nhiên, đối với peptide thị trường xám, phần lớn các hóa chất nghiên cứu được bán trực tuyến đều đến từ các nhà sản xuất Trung Quốc.

"Hiện tại, người Mỹ đang mua peptide tiêu dùng từ những người bán trên thị trường xám ở Trung Quốc. Điều đó làm tôi lo ngại vì người tiêu dùng Mỹ có rất ít quyền lợi nếu có sự cố xảy ra," Ahmadi nói. "Đây không phải là lời chỉ trích nhắm vào Trung Quốc hay người dân Trung Quốc. Mỹ cần có khả năng tự sản xuất thuốc của riêng mình."

Tương lai của chuỗi cung ứng peptide

"Chúng tôi đang giữ quan điểm rằng nếu mọi người sẽ mua và sử dụng những loại peptide này, đôi khi thậm chí là tiêm, chúng tôi muốn đó là peptide của Mỹ," Grunenwald nói thêm. "Chúng tôi muốn chúng được bào chế, sản xuất và xác minh trên đất Mỹ."

"Ngành công nghiệp phần cứng — chất bán dẫn, máy tính, điện tử — đều đã nhận ra rằng sự phụ thuộc vào Trung Quốc đối với các khoáng sản quan trọng là một vấn đề lớn. Ngành sinh học vẫn chưa có sự phản kháng tương tự về sự phụ thuộc vào API của Trung Quốc. Chúng tôi đặt mục tiêu đưa điều này về nước. Sẽ mất rất nhiều tiền và thời gian, nhưng không phải là không thể," Grunenwald chia sẻ.

Trong khi đó, Hims & Hers cũng đang hành động. "Chúng tôi đã mua một cơ sở sản xuất API ở California gần đây... Ý định của chúng tôi là tận dụng khả năng đó để cung cấp API sản xuất tại Mỹ, và kết quả là sản phẩm sản xuất tại Mỹ thông qua toàn bộ chuỗi cung ứng," Tiến sĩ Anant Vinjamoori, giám đốc y tế tại Hims & Hers cho biết. Công ty này đang chuẩn bị ra mắt dịch vụ Peptides Plus, hứa hẹn cung cấp các sản phẩm được sản xuất tại cơ sở nội địa của họ.