RFK Jr. muốn FDA nới lỏng quản lý các loại peptide chưa được chứng minh công dụng

Dưới thời Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr., Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đang tiến hành các kế hoạch nới lỏng khả năng tiếp cận các loại thuốc peptide chưa được chứng minh vốn rất phổ biến trong cộng đồng ủng hộ phong trào Make America Healthy Again của ông Kennedy - bất chấp việc các nhà khoa học thuộc đội ngũ FDA phát hiện ra rằng các loại thuốc này chưa được nghiên cứu đầy đủ để thiết lập tính an toàn, hiệu quả và có thể gây hại.

FDA đã trình một "Chính sách Tiếp cận Tạm thời" đối với peptide để Nhà Trắng xem xét, theo một thông báo nộp hồ sơ được đăng tải trên trang web của Văn phòng Quản lý và Ngân sách. Bài đăng không cung cấp thông tin chi tiết về chính sách đề xuất. Tuy nhiên, những người quen thuộc với đề xuất này tiết lộ với hãng tin Associated Press rằng nó sẽ trao cho FDA quyền "khoan dung thực thi" đối với một số loại thuốc peptide nhất định. Điều này sẽ cho phép cơ quan này chọn không thực thi các hạn chế hiện tại đối với peptide và đảm bảo với các hiệu thuốc chuyên khoa đang háo hức bắt đầu sản xuất chúng rằng họ sẽ không bị cơ quan này nhắm mục tiêu xử lý.

Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, cơ quan giám sát FDA, đã không trả lời yêu cầu bình luận từ Ars Technica.

Đề xuất này xuất hiện trong bối cảnh FDA hiện đang xem xét lại một chục loại thuốc peptide dạng tiêm phổ biến nhưng chưa được chứng minh. Vào năm 2023, các nhà khoa học của FDA đã kết luận rằng các peptide này thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả, đồng thời tiềm ẩn nhiều rủi ro. Do đó, chúng đã bị xóa khỏi danh sách các loại thuốc có thể được sản xuất bởi các hiệu thuốc chuyên khoa, hay còn gọi là hiệu thuốc pha chế, nơi tạo ra các công thức thuốc theo yêu cầu riêng.

Mặc dù vậy, những loại thuốc mập mờ này ngày càng trở nên phổ biến, với những người bán hàng đưa ra các tuyên bố không có căn cứ rằng thuốc có thể cải thiện ngoại hình, tăng cường năng lượng và giúp chữa lành vết thương, cùng với các tuyên bố về sức khỏe khác. Chúng đặc biệt phổ biến trong cộng đồng MAHA; nhiều nhân vật nổi tiếng thuộc phong trào MAHA bán các sản phẩm peptide, và ông Kennedy, một người tự nhận là "fan cuồng" của peptide, đã thề sẽ chấm dứt "cuộc chiến của FDA" chống lại peptide khi nhậm chức.